PRAGAZ Secteurs PMA & biobanques

PMA, fertilité
& biobanques.

Conservation cryogénique de gamètes, embryons, paillettes, tissus, souches cellulaires. Le quotidien le plus exigeant que l'azote liquide rencontre — vocabulaire ANSM, traçabilité, continuité d'exploitation.

Les enjeux du secteur

Trois lignes rouges
à ne pas franchir.

01

Perte de prélèvements

Une cuve qui se vide silencieusement, c'est des années de patients perdus. La supervision doit déclencher avant la perte.

02

Non-conformité ANSM

L'autorité de santé encadre strictement la conservation. Registres, traçabilité, qualification du matériel — tout doit être documenté.

03

Sécurité du personnel

Salles confinées, multi-cuves, accès partagé : la détection O₂ et la formation des opérateurs ne sont pas optionnelles.

Notre offre intégrée

Une chaîne complète
pour la PMA.

L'avantage d'avoir l'approvisionnement, le matériel et la sécurité chez un seul interlocuteur : les décisions techniques s'arbitrent ensemble. Le matériel choisi tient compte du rythme de livraison, la supervision tient compte de la configuration des cuves.

  • Approvisionnement azote liquide cadencé
  • Dewars biologiques, racks, canisters, porte-paillettes
  • Cryoshippers IATA pour transport inter-centres
  • Supervision SINTESY temps réel + alarmes connectées
  • Détection O₂ multi-niveaux des salles cryogéniques
  • Maintenance préventive, étalonnage capteurs, registres

Livraison

Cadence régulière, conditionnement adapté aux protocoles de conservation.

Voir la livraison

Matériel biologique

Dewars phase liquide / vapeur, racks PMA, traçabilité.

Voir le matériel

Supervision SBP

Monitoring SINTESY, détection O₂, alarmes — pôle expert.

Voir SBP
Cadre réglementaire

ANSM, ISO 7396-1,
vocabulaire partagé.

Notre rôle n'est pas de remplacer votre responsable qualité — c'est de parler le même langage et de produire les documents qu'il attend.

Norme ANSM

Vocabulaire et exigences de l'autorité pour la conservation.

ISO 7396-1

Installations de gaz à usage médical, applicable en CHU.

Registres

Tenue des registres matériels, dates, requalifications.

Traçabilité

Bons de livraison, paramètres critiques historisés.

Vos biologistes et techniciens de cryobanque manipulent du LN₂ chaque jour ? Une session découverte sécurité cryogénique offerte sur votre site — les bons réflexes essentiels.
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Un projet de conservation ?
Commençons par un audit.

Visite, rapport, plan d'action. Aucun engagement, sous 5 jours ouvrés.